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执业药师考试复习资料:药品卫生标准

更新时间:2010-03-25 09:09:43 来源:|0 浏览0收藏0

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  执业药师考试复习资料:药品卫生标准

  《中国药典》2005版规定:

  1、致病菌

  (1)口服给药

  A.口服药品不得检出大肠杆菌;

  B.含动物组织(包括提取物)及动物类原药材粉的口服制剂(动物角、王浆、蜂蜜、阿胶等除外)同时不得检出沙门菌。

  C.含药材原粉的制剂以及含淡豆豉、六神曲的制剂,大肠菌群应每1g小于100个,每1ml小于10个。

  (2)局部给药制剂 不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等

  创伤、溃疡及阴道用含原药材粉的制剂不得检出破伤风杆菌。且均不得检出活螨。

  2.细菌、霉菌、酵母菌

  (1)口服给药

  ①不含中药原粉的固体制剂,每克含细菌总数不得超过1000个,1ml小于100个。

  ②含中药原粉的固体制剂,每克含细菌,颗粒剂、片剂、胶囊剂,既不含糖茶剂、栓剂等不得超过10000个,散剂、丸剂等不得超过30000个。1ml小于500个,霉菌数或酵母菌不得超过100个。

  ③含淡豆豉、六神曲的制剂细菌数1g不得超过10万个,1ml不超过1000个,霉菌数及酵母菌数1g均不得超过500个,1ml不超过100个。

更多信息访问: 执业药师考试频道 执业药师考试论坛 执业药师博客圈

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