执业药师考试辅导:GMP的厂房与设施(1)
更新时间:2010-10-13 09:36:59
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执业药师考试辅导:GMP的厂房与设施(1)
药品生产企业生产环境、产区布局的要求
(1)生产环境:整洁;厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活、辅助区的总体布局应合理,不得相互妨碍。
(2)厂区布局:应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
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