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执业药师考试辅导:GMP的厂房与设施(2)

更新时间:2010-10-13 09:37:35 来源:|0 浏览0收藏0

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  执业药师考试辅导:GMP的厂房与设施(2)

  药品生产厂房的要求

  (1)设计和建设厂房时,应考虑使用时便于清洁。洁净室(区)内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。

  (2)生产区、储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。

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