2016年执业药师考试药事管理与法规中关于“有效期”的知识点重点总结

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　　2.其他有效期限(环球网校医学考试网提供2016年执业药师考试药事管理与法规中关于“有效期”的知识点重点总结)

　　(1)执业药师注册有效期为3年;

　　(2)《药品委托生产批件》有效期不得超过3年;

　　(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年;

　　(4)《印鉴卡》有效期为3年;

　　(5)国家药品监督管理部门核发的药品批准文号为5年;

　　(6)药品采购药品时，资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年;

　　(7)药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年;

　　(8)验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年;

　　(9)进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存;

　　(10)麻醉药品与第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年;

　　(11)专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年;

　　(12)社会保险经办机构要与定点零售药店签订包括服务范围、服务内容、服务质量、药费结算办法以及药费审核与控制等内容的协议，明确双方的责任、权利和义务。协议有效期一般为1年;

　　(13)批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后1年;

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　　(14)《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年(环球网校医学考试网提供2016年执业药师考试药事管理与法规中关于“有效期”的知识点重点总结)，多次使用批件的有效期为2年;

　　(15)麻醉药品和精神药品运输运输证明有效期为1年(不跨年度运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借;

　　(16)药品类易制毒化学品购用证明由国家食品药品监督管理部门统一印制，有效期3个月;

　　药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，核实无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查;

　　(17)蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年;

　　(18)疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取上述规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查;

　　(19)疫苗购销记录，保存至超过疫苗有效期2年备查;

　　(20)疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定，建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查;

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　　(21)处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的(环球网校医学考试网提供2016年执业药师考试药事管理与法规中关于“有效期”的知识点重点总结)，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3天。

　　3.标签有效期

　　药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者 “有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.或者”有效期至XXXX/XX/XX“等。预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算，其他药品有效期的标注以生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

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