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《中药药剂学》第十章注射剂复习讲义|2016执业药师中药药剂学讲义

更新时间:2016-06-20 10:13:58 来源:环球网校 浏览242收藏48

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摘要   《中药药剂学》是2016年执业药师资格考试中药学专业知识(一)所属科目。为帮助大家顺利备考,环球网校医学网整理《中药药剂学》第十章注射剂复习讲义|2016执业药师中药药剂学讲义内容供考生参考复习,希望对大家有

  《中药药剂学》是2016年执业药师资格考试中药学专业知识(一)所属科目。为帮助大家顺利备考,环球网校医学考试网整理“《中药药剂学》第十章注射剂复习讲义|2016执业药师中药药剂学讲义”内容供考生参考复习,希望对大家有帮助。

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  关于热源的内容是重点

  注射剂:系指药物经提取、纯化制成的专供注入机体内的一种无菌 制剂。

  特点:1)药效迅速,作用可靠2)适用于不宜口服给药的药物3) 适用于不能口服给药的病人4)可使药物发挥定位定向的局部作用(环球网校医学考试网整理《中药药剂学》第十章注射剂复习讲义)。

  注射剂的给药途径:皮内注射、皮下注射、肌肉注射、静脉注射、 脊椎腔注射

  质量要求:无菌,热源与细菌内毒素,澄明度,PH 值,渗透压, 安全性,稳定性

  热原:是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。(为数不多 的名词解释)药剂学上的”热原“通常是指细菌性热原,是微生物的 代谢产物或尸体,注射后能引起特殊的炙热反应。

  热原的基本性质:水溶性,耐热性,滤过性,不挥发性,能被强酸 强碱氧化剂破坏。

  注射剂污染热原的途径:有溶剂带入,由辅料带入,由容器或用具 带入,由制备过程带入,由使用过程带入。

  除去注射剂中热原的方法:(一)除去药液或溶剂中热原的方法: 吸附法,离子交换法,凝胶过滤法,超滤法,反渗透法(二)除去 容器或用具上热原的方法:高温法和酸碱法。

  热原与细菌内毒素的检查方法:热原检查法、细菌内毒素检查法(凝 胶测定法、光度测定法)

  注射用水的要求:一般项目检查,细菌内毒素检查,微生物限量检

  注射用水的制备:蒸馏法制备注射用水,反渗透法制备注射用水,综合法制备注射用水。

  参考信息:中药药剂学各剂型质量检查项目归纳

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  注射剂中的溶剂有哪些(环球网校医学考试网整理《中药药剂学》第十章注射剂复习讲义):注射用水、注射用非水溶剂。

  鲎试剂:检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素。

  注射剂中附加剂的种类:(一)增加主药溶解度的附加剂:聚山梨 酯-80(吐温-80),胆汁,甘油(二)帮助主药混悬或乳化的附加剂: 助悬剂和乳化剂(三)防止主药氧化的附加剂:抗氧化剂,惰性气 体,金属络合剂(四)抑制微生物增殖的附加剂:三氯叔丁醇,苯 甲醇(五)调整PH 值的附加剂(六)减轻痛疼的附加剂:苯甲醇 (七)调整渗透压的附加剂。调整渗透压的方法:冰点降低数据法、 氯化钠等渗当量法。(可能出计算题)

  等渗溶液:渗透压与血浆渗透压相等的溶液(不同物质的等渗溶液 不一定能使红细胞的体积和形态保持正常)。0.9%的氯化钠溶液和 5%的葡萄糖溶液即为等渗溶液。(课本有错误,等渗的葡萄糖是 5%)

  等张溶液:和红细胞膜张力相等的溶液。配液方法:稀配法、浓配

  调节渗透压的方法:冰点降低数据法和氧化钠等渗当量法。

  注射用油:常用的注射用油为麻油。

  参考信息:中药药剂学各剂型质量检查项目归纳

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  中药注射用原液的制备:蒸馏法:适合提取挥发性成分。水醇法: 即溶于水又溶于醇的,在水和醇中的溶解度不同(环球网校医学考试网整理《中药药剂学》第十章注射剂复习讲义)。醇水法:先以乙 醇提取。双提法:蒸馏法和水醇法的结合。超滤法。

  除去注射剂中鞣质的方法:明胶沉淀法,醇溶液调 PH 法,聚酰胺 吸附法。

  中药注射剂的质量控制项目:(一)杂质或异物检查:可见异物, 不溶性微粒,重金属,砷盐,PH 值(二)安全检查:异常毒性, 热源或细菌内毒素,溶血与凝聚,无菌,过敏试验(三)所含成分 的检测:总固体含量测定,有效成分或有效部位含量测定,指标成 分含量测定。

  中药注射剂的质量问题讨论:(一)澄明度问题:去除杂质,调节 药液的 PH 值,采取热处理冷藏措施,合理选用注射剂的附加剂, 应用超滤技术(二)刺激性问题:消除有效成分本身的刺激性,去 除杂质,调整药液 PH 值,调整药液渗透压(三)疗效问题:控制 原料质量,调整剂量优化工艺,提高有效成分溶解度。

  输液剂的种类:电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液 液剂中不得添加任何抑菌剂

  三级滤过:砂滤棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜。

  粉针剂为注射用无菌粉末的简称。适用的药物:对热不稳定或在水 溶液中易分解失效的药物。

  混悬液型注射剂的质量要求:混悬颗粒应小于15 微米,15-20 微米 的颗粒应不超过10%,2 微米以下的颗粒应占99%。

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  眼用溶液剂是直接用于眼部的外用液体药剂,以澄明的水溶液为 主,也有少数为胶体溶液或水性混悬剂。 眼用溶液剂的作用:杀菌、消炎、收敛、缩瞳、麻醉。

  眼的药物吸收途径:角膜吸收和结膜吸收。

  眼用溶液剂的作用机理:眼用溶液剂滴入给药时,大部分药物集中 在结膜的的下穹隆中,借助毛细管力、扩散力和眨目反射等,使药 物进入角膜前的薄膜层中,并由此渗入到角膜中的作用。

  药物眼部吸收的因素:药物从眼睑缝隙的流失,药物经外周血管消 除,药物的脂溶性与解离度,刺激性,表面张力,黏度。

  对眼部损伤或眼手术后作用的眼用制剂,必须要求绝对无菌,成品 要经过严格的灭菌。应澄明无异物,混悬颗粒要求小于50 微米。

  眼用溶液剂的附加剂:调整PH 值的附加剂(磷酸盐缓冲液、硼酸 缓冲液、硼酸盐缓冲液)、调整渗透压的附加剂(氯化钠、葡萄糖)、 抑菌剂(三氯叔丁醇)、调整黏度的附加剂(聚乙烯醇、聚乙二醇)、 其他附加剂。

  眼用溶液剂的容器洗涤后应选用适当灭菌方法进行灭菌,备用。

  眼用溶液剂的质量要求:PH 值6.0—8.0;渗透压;无菌;澄明度

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