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2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第十一章栓剂

更新时间:2016-07-03 08:40:01 来源:环球网校 浏览195收藏39

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  第一节 概述

  一、栓剂的概念(环球网校医学考试网提供2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第十一章栓剂)

  药物与适宜基质制成一定形状的供人体腔道给药的固体制剂。

  二、栓剂的分类

  1.肛门栓(直肠栓) 为圆锥形、圆柱形、鱼雷型等。可发挥局部和全身作用。

  2.阴道栓 为球形、卵形、鸭嘴形等。主要发挥局部作用。

  三、栓剂的特点

  1.常温下为固体,体温下迅速软化熔融或溶解于分泌液中。

  2.发挥局部作用,如通便、止痛、止痒、抗菌消炎等。

  3.发挥全身作用。

  四、与口服制剂比较,发挥全身作用栓剂的特点

  1.部分避免首过效应,降低副作用、发挥疗效;

  2.不受胃肠PH或酶的影响;

  3.避免药物对胃肠道的刺激。

  4.对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂;

  5.不能口服的药物可制成此类栓剂。

  6.生产率较低,成本比较高。

2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第十一章栓剂

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  五、栓剂的质量要求

  1.药物与基质混合均匀,外形圆整光滑,无刺激性(环球网校医学考试网提供2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第十一章栓剂)。

  2.硬度适宜。塞入腔道后应能融化、软化或溶化,释药。

  (1)药物吸收途径

  栓剂直肠给药后的吸收途径:

  ①药物通过直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环。

  ②药物通过直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→大循环。

  ③药物通过直肠淋巴系统吸收。

  阴道用栓剂给药后,阴道血管与大循环相连,不经肝脏,且吸收速度较快

  (2)影响直肠吸收的因许素

  对栓剂基质的基本要求

  1.熔点适宜,即室温时有适宜的硬度与韧性,体温时易软化、熔化或溶解。

  2.熔点与凝固点之差小。

  3.安全,对粘膜无刺激性、无毒性、无过敏性。

  4.稳定,在储藏过程中不发生理化性质的变化,不易生霉。

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  第二节 基质的种类

  1.油脂性基质

  1)可可豆脂 同质多晶的组成防过热,β型稳定,乳剂基质;

  2)香果脂和乌桕脂

  3)半合成脂肪酸甘油酯

  4)合成脂肪酸酯

  2.水溶性基质

  1)甘油明胶 不溶化、缓效、阴道栓基质;

  2)聚乙二醇类(PEG)不溶化、缓效、有刺激性;

  3.非离子型表面活性剂类水溶性,与PEG同;

  1)吐温-61

  2)聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类(Polyoxy 40 stearate)

  3)泊洛沙姆(Poloxamer)188型多用,促吸收,缓释;

  4. 栓孔内涂的润滑剂

  1) 脂肪性基质的栓剂,常用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇五份混合所得(环球网校医学考试网提供2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第十一章栓剂);

  2) 水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油性为润滑剂,如液状石蜡或植物油等。

  3) 可可豆脂或聚乙二醇类,可不用润滑剂(不沾模)。

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  第三节 栓剂的制备

  制备方法(环球网校医学考试网提供2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第十一章栓剂)

  热熔法、冷压法、搓捏法(隔纸搓捏)。热熔法应用最广。

  第四节 栓剂的质量检查

  1.重量差异

  2.融变时限

  油脂性基质栓30min内全部融化、软化,或触压无硬心;水溶性基质栓60min内全部溶解。

  3.熔点范围测定

  4.体外溶出速度试验

  5.体内吸收试验

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